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中药产品完善合法手续 腰椎类外用产品怎么备案
服务优势: 7*24小时
服务: 备案、代办
品牌: 杰东
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-05-06 15:21
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详细信息
消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。

消字号分类
消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂、灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂
什么产品可以做消字号:外用植物、化学成分、中药成分、中草药!
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、医院等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场!
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(2)准备产品说明书、样品等相关材料。

(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。

(4)生产工艺流程图。

(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产和检验设备清单。

(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。
要委托具有CMA资质的检测机构。

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全国代理注册商标,服务热情、客户满意度高。

优势:先查商标通过率,不行的坚决不让客户注册,免花冤枉钱。

不像别的公司,只要客户想注册,什么样的名字,因为商标是不保证百分之通过的,而且是不退费的,那些说保证通过的都是的,因为商标注册是国家商标局审核的,任何人无法左右
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健字号分为内服和外用两种:主要从使用方法上来区分。

内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。
大家耳熟能详的那名广告词:今年过节不收礼,收礼只收XXX,其实就是国食健字的保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,局和规定,保健食品外包装应有天蓝案,俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂),这一类产品主要通过中药内渗作用,缓解人体多种不适,起到促进健康。
中医发展几千年,此类产品数不胜数,各家有各家的长处及功能。

如何办理呢?
国食健字是由国家局审批的,审批条件比较高,,要求高,要有GMP达标的药厂,第二,费用多,是根据功能不同有所不同,大概60万元——100万元,第三,时间久,时间大概是三年左右,需要做动物实验,有些需要做人体实验。

外用保健用号的审报就比较简单了,办要客户有营业执照,把产品的执行标准办下来,然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产,产品就能上市。

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建厂办生产许可证条件
(1).  必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。

(2).  要营业执照,地址必须是厂房所在地。

(3).  有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
药食同源食字号办理条件
“食字号”是什么字号?
“食字号”是由省卫审批,针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准,本类产品的特点是其成分来源多为卫《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有“生产销售食品”类别,少数地区经营范围有’食品销售或食品经营’就可以
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