产品备案：医疗器械，消字号，保健用品号，食字号，妆字号。
所有手续代办，，认证，加工，包装一条龙服务
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：
（1）、营业执照正副本扫描件
（2）、法人扫描件、企业负责人扫描件
（3）、生产车间平面图、地理位置图
（4）、厂房租赁或者，如果说租赁的厂房，有的需要有租赁协议，没有的需要有明
（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）
秘方认证：从申报～检测～审批～包装～加工生产==产品上市，一条龙生产，让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号：
①食字号（中药片，压片糖果，中药颗粒，袋泡茶，保健茶，固体饮料，膏等）
②健字号（膏药，膏药贴，鼻炎药，中药包，喷剂，药酒，保健粉等）
③消字号（烧伤膏，抑菌液，牛皮癣液，鼻炎粉，牙痛粉等）
④妆字号（中药面膜、祛斑祛痘，养发，生发产品等）；申报周期短，费用低
OEM贴牌代加工，承接建厂房（食品厂，消毒用品厂，化妆品厂，蜂蜜厂，大包(设计，人工，材料，包下证）），生产许可证认证
代办注册:
北京xx中医院
北京xx国际中医院
北京xx中医
北京xx中西医
北京XX中研究院有限公司
全国各地可开设分院
七天下工商营业执照
一个月内手续齐全
签订合同，办不下来全额退款
建厂办生产许可证条件
（1）. 必须是工业用地、建设用地，不能在居民区，周边环境不能有污染。
（2）. 要营业执照，地址必须是厂房所在地。
（3）. 有基础的大框架，面积不低于300平米，我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、（疾控中心和药检所做到达标10-30万级）环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
何为企业标准？
企业标准，也叫企业执行标准 / 产品执行标准：是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。
产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。
企业标准备案：是指企业将这一标准在其发布后，递交给负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。
备案编号就是产品执行标准号。
产品为什么要做企业标准备案？
通俗一点来讲，就是产品标准备案（企业标准备案/产品执行标准备案）就像我们的一样，只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就是“三无”，那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，再加上生产厂家的生产证号，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则产品将随时面临被举报下架的风险，并面临一些其他法律风险。
一、什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
二、膏药是否属于医疗器械
膏药是指 中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在，主要用来疮疖、消肿痛等。
早在久远的年代，我国家就有言曰："膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。
"
传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成，并非是通过物理作用，而我们从上述的描述中可以看到，医疗器械是通过物理方式产生作用的，像膏药中药通过药物成分产生效果的并非是属于医疗器械的范畴。